隆鼻新材料PCL (奧世博Osteopore)？PCL特性及優缺點解析

醫療科技日新月異，每隔一段時間，都會有新的產品問世，最近推出的 PCL (Oteopore)，中文名稱叫做「奧世博骨髂填充物」，它又是個什麼樣的東西呢？




本篇介紹的是片狀的 Osteomesh ，是一種3D列印-醫療級新型合成可生物吸收補片，用於顱顏外科手術及修復，也非常適合用於鼻部輪廓增強與支撐。

Osteomesh相互連接的多孔結構（仿自然的鬆質骨微結構），可使骨髓、血液和營養物質飽和，從而為患者自身的細胞提供化學信號組織生長和重塑。 網狀結構具有足夠機械強度，可提供結構性支撐使骨向內生長並促組織再生與重塑。

•OsteomeshTM通過FDA 、CE認證，按照現行的良好生產規範（cGMP，EN ISO 13485）進行製造，並提供無菌（伽馬射線輻照，EN ISO 11137）。
我們來看看它的中文仿單說明：

奧世博骨骼填充物 Osteopore PCL Scaffold Bone Filler (衛部醫器輸字第 031196 號)

奧世博骨骼填充物是一種骨骼填充物。它的形狀、尺寸符合骨骼的缺陷，也因此盡可能地與周圍健康骨骼直接接觸。 本產品由聚己內酯製成，在 18-24 個月內可降解並完全被人體水
解代謝。

禁忌症

1. 不要用於有以下狀況的患者，包括：潛伏或活動性感染，會妨礙傷口癒合的系統性疾病或是骨量與骨質量不足。
2. 不要用於遭污染的手術區。
3. 不要用於敗血症患者。
4. 不可用於承受重量的解剖部位。
5. 不可在暴露於外部環境的區域使用。
   
   資料來源：衛福部

PCL (Osteopore)是如何應用在隆鼻手術呢？

PCL (Osteopore) 奧世博是一種生物相容性的骨髂填充物，成分是poly-carprolactone，簡稱PCL，其中生產為薄板型態的osteomesh，可以應用在隆鼻手術，主要是用在鼻中隔延長、鼻小柱支撐、鼻中隔彎曲矯正。

奧世博 PCL (Osteopore)  三大特色

1.  生物性孔洞 (仿骨質結構)
   OsteomeshTM採用多孔互連微體系結構製造，該體系結構顯示出與人類鬆質骨相似的機械性能。互連微體系結構旨在適應組織的向內生長，以便提供足夠的支撐。
   (圖片來源：Park YJ, Cha JH, Bang SI, Kim SY.Aesthetic Plast Surg. 2019 Apr;43(2):437-446)
   PCL (Osteopore) 
   奧世博 Osteopore (PCL) 利用 3D列印技術製造，具有大小約500μm的生物性孔洞，植入人體後可讓細胞和血管生長進去，組織相容性高，較其他人工材質安定。
2. 彈性良好
   奧世博 Osteopore (PCL) 的彈性良好，因此可以跟軟骨結合的更好，除了提供良好的支撐性，不會太硬，能夠達到和使用軟骨類似的結果。
3. 可控的分解及吸收率
   使用這類可經人體分解吸收的生物性材質隆鼻，最容易令人產生疑慮的就是吸收後可能發生鼻頭高度下降或鼻頭下垂，然而PCL的特性是分解吸收的時間較長，約需2到4年才會被人體完全分解吸收，因此有足夠的時間讓人體形成足夠強度的纖維化組織。
   目前較大型的研究統計有韓國的 Dr. Park，101 位接受 PCL (Osteopore) 隆鼻的個案中，有高達90.1%的個案覺得進步差異很大，僅有1例個案覺得沒有改變，2例個案覺得變差。韓國的 Dr. Kim and Choi 使用PCL隆鼻 43 例個案，經過一年的追蹤，其中28例鼻頭沒有下降，13例的鼻頭有輕到中度下降，2例鼻頭有明顯下降。
   在結構式隆鼻手術中，鼻基底和鼻中柱的支撐是整項手術最重要的一個環節，大約七、八成的情況，可以使用鼻中隔軟骨和耳軟骨，但是當本身鼻子的條件比較差，想要追求的改變比較大 (例如想要從扁塌的蓮霧鼻變成網美鼻)，自己的鼻中隔軟骨可能不夠大塊，通常就必需考慮使用到自體肋骨或異體肋骨，現在還多了一項 PCL (Osteopore) 可以選擇，對於想要隆鼻或是重修隆鼻的人來說，實為一項福音。

奧世博 PCL (Osteopore)  優點

• 醫療級材料，安全性佳。
• 生物相容性佳、低排斥風險。
• 支撐性佳、無異物感。
• 組織血管可長入、不易位移。
• 再生性醫材，促使組織再生與重建。
• 可依需求裁切、易縫合，降低手術時間。
  
  參考資料
  
  1.Clinical Application of Three-Dimensionally Printed Biomaterial Polycaprolactone (PCL) in Augmentation Rhinoplasty.Park YJ, Cha JH, Bang SI, Kim SY.Aesthetic Plast Surg. 2019 Apr;43(2):437-446. doi: 10.1007/s00266-018-1280-1. Epub 2018 Nov 29.
  
  2.Surgical outcomes and complications of septal extension graft supported by 3D printed polycaprolactone plate.Kim SH, Choi JY.Laryngoscope. 2020 Jul;130(7):1680-1685. doi: 10.1002/lary.28436. Epub 2019 Nov 27.
  
  
  格嘉整形外科診所何格彰院長
  
  
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